ОБЪЯВЛЕНИЕ о проведении закупа способом запроса ценовых предложений медицинского оборудования коагулометр

ГКП на ПХВ «Городская поликлиника» при управлении здравоохранения Акмолинской области  объявляет о проведении закупа способом запроса ценовых медицинской техники  (Приложение №1)

Каждый потенциальный поставщик до истечения окончательного срока представления ценовых предложений представляет только одно ценовое предложение в запечатанном виде. Конверт содержит ценовое предложение по форме, утвержденной уполномоченным органом в области здравоохранения, разрешение, подтверждающее права физического или юридического лица на осуществление деятельности или действий (операций), осуществляемое разрешительными органами посредством лицензирования или разрешительной процедуры, в сроки установленные заказчиком или организатором закупа, а также документы, подтверждающие соответствие предлагаемых товаров требованиям, установленным главой 4 настоящих Правил.

Предоставление  ценовых  предложений по установленной форме в запечатанном конверте в срок  с 27 ноября     по  04 декабря  10 часов 30мин    2018 года, по адресу: г.Кокшетау , ул.Ауельбекова,94. , кабинет 46, бухгалтерия Городской поликлиники. Вскрытие  конвертов  с ценовыми предложениями будет производиться в срок: 04 декабря   15 час 30мин  2018года.

Победитель представляет заказчику или организатору закупа в течение десяти календарных дней со дня признания победителем следующие документы, подтверждающие соответствие квалификационным требованиям:

1) копии разрешений (уведомлений) либо разрешений (уведомлений) в виде электронного документа, полученных (направленных) в соответствии с Законом Республики Казахстан от 16 мая 2014 года "О разрешениях и уведомлениях", сведения о которых подтверждаются в информационных системах государственных органов. В случае отсутствия сведений в информационных системах государственных органов, потенциальный поставщик представляет нотариально удостоверенную копию соответствующего разрешения (уведомления), полученного (направленного) в соответствии с Законом Республики Казахстан от 16 мая 2014 года "О разрешениях и уведомлениях";

2) копию документа, предоставляющего право на осуществление предпринимательской деятельности без образования юридического лица (для физического лица, осуществляющего предпринимательскую деятельность);

3) копию свидетельства о государственной регистрации (перерегистрации) юридического лица либо справку о государственной регистрации (перерегистрации) юридического лица, копию удостоверения личности или паспорта (для физического лица, осуществляющего предпринимательскую деятельность);

4) копию устава юридического лица (если в уставе не указан состав учредителей, участников или акционеров, то также представляются выписка из реестра держателей акций или выписка о составе учредителей, участников или копия учредительного договора после даты объявления закупа);

5) сведения об отсутствии (наличии) налоговой задолженности налогоплательщика, задолженности по обязательным пенсионным взносам, обязательным профессиональным пенсионным взносам, социальным отчислениям, отчислениям и (или) взносам на обязательное социальное медицинское страхование, полученные посредством веб-портала "электронного правительства";

6) подписанный оригинал справки банка, в котором обслуживается потенциальный поставщик, об отсутствии просроченной задолженности по всем видам его обязательств, длящейся более трех месяцев перед банком, согласно типовому плану счетов бухгалтерского учета в банках второго уровня, ипотечных организациях и акционерном обществе "Банк Развития Казахстана", утвержденному постановлением Правления Национального Банка Республики Казахстан, по форме, утвержденной уполномоченным органом в области здравоохранения (если потенциальный поставщик является клиентом нескольких банков или иностранного банка, то представляется справка от каждого из таких банков, за исключением банков, обслуживающих филиалы и представительства потенциального поставщика, находящихся за границей), выданной не ранее одного месяца, предшествующего дате вскрытия конвертов;

7) оригинал справки налогового органа Республики Казахстан о том, что данный потенциальный поставщик не является резидентом Республики Казахстан (если потенциальный поставщик не является резидентом Республики Казахстан и не зарегистрирован в качестве налогоплательщика Республики Казахстан);

8) документы, подтверждающие соответствие потенциального поставщика квалификационным требованиям, установленным пунктом 13 настоящих Правил;

 К закупаемой медицинской технике предъявляются следующие требования:

1) наличие регистрации медицинской техники в Республике Казахстан или заключения (разрешительного документа) уполномоченного органа в области здравоохранения для ввоза на территорию Республики Казахстан в случаях, предусмотренных Кодексом. Регистрация подтверждается копией документа, подтверждающего регистрацию, или выпиской из информационного ресурса государственного реестра, заверяемой электронно-цифровой подписью. Отсутствие необходимости регистрации подтверждается письмом экспертной организации или уполномоченного органа в области здравоохранения;

2) маркировка, потребительская упаковка, инструкция по применению и эксплуатационный

документ медицинской техники соответствуют требованиям Кодекса и порядка, установленного уполномоченным органом в области здравоохранения;

3) медицинская техника хранится и транспортируется в условиях, обеспечивающих сохранение

ее безопасности, эффективности и качества, в соответствии с Правилами хранения и транспортировки лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденными уполномоченным органом в области здравоохранения;

4) медицинская техника является новой, ранее неиспользованной, произведенной в период двадцати четырех месяцев, предшествующих моменту поставки;

5) медицинская техника, относящаяся к средствам измерения, внесена в реестр государственной системы единства измерений Республики Казахстан в соответствии с законодательством Республики Казахстан о единстве измерений. Внесение в реестр системы единства измерений Республики Казахстан подтверждается копией сертификата, выданного уполномоченным органом в области технического регулирования и метрологии. Отсутствие необходимости внесения в реестр системы единства измерений подтверждается письмом уполномоченного органа по техническому регулированию и метрологии;

Приложение №1 

Техническая спецификация

№ п/п

Критерии

Описание

1

Наименование медицинской техники (далее – МТ)

 

  Коагулометр полуавтоматический – 1 единица

Выделенная сумма 2 050 000 тенге

2

Требования к функциональности (с указанием видов медицинских услуг, в случае необходимости,  количественно и качественно измеримых требований, в т.ч. минимально и максимально допустимых показателей, других требований к функциональности)

Полуавтоматический четырехканальный анализатор гемостаза.

Принцип измерения: электромеханический с детекцией образования сгустка.

Тип образца: цитратная плазма крови, цельная кровь.

Минимальный объем реакционной смеси: 150 мкл.

Дозирование реагентов: с помощью стартовой пипетки.

Печать: встроенный термопринтер.

Интерфейс: RS-232.

Память: 18 калибровочных кривых (по 5 точкам).

 

3

Требования к техническим характеристикам (с указанием требований к максимально допустимым габаритам, массе, других требований к техническим характеристикам)

Выполняемые тесты: 
Протромбиновое время; 
Активированное частичное тромбиновое ремя; 
Протеин C; 
Протеин S; 
Фибриноген; 
Тромбиновое время; 
Факторы свертывания II, V, VII, VIII, IX, X, XI, XII; 
Антитромбин III; 
Низкомолекулярный гепарин; 
Гепарин.
Особенности: 
Метод измерения прибора позволяет избежать влияние липемичных и иктеричных образцов, а также оптически плотных веществ в реагентах. 
Четыре встроенных таймера со звуковым сигналом по окончании реакции.

 

4

Требования к комплектации (с указанием наименований  и количества комплектующих с указанием единиц измерений

Наименование комплектующего к МТ (в соответствии с государственным реестром МТ)

Техническая характеристика комплектующего к МТ

Требуемое количество

(с указанием единицы измерения)

Основные комплектующие

 

 

 

 

 

 

Коагулометр полуавтоматический

Количество каналов для регистрации сгустка

4

Материал для исследования

Цитратная плазма крови /цельная кровь

Открытая система

Да

Принцип детекции сгустка

Механический

Минимальный объём реакционной смеси в кювете для измерения

0,15мл

Старт измерения времени коагуляции

Автоматический /мануальный

Температура термоблока

37С ± 0,5С

Число гнёзд инкубационного блока для образцов

16

Число гнёзд инкубационного блока для реагентов

5

Возможность Stat анализа

Да

Устройство для перемешивания

Шарик

Хранение калибровочных кривых

наличие

Разъём для стартовых пипеток

наличие

Связь с компьютером

наличие

Размеры

137(В)х310(Ш)х330(Г)

Вес

До 4 кг

 

       

 

 

 

 

 

1 шт

Расходные материалы и изнашиваемые узлы:

Принтер

 

1 шт

Стартовая пипетка

 

1 шт

Набор реагентов

Протромбиовое время не менее  100 определений,

Тромбиновое время не менее  100 определений,

АЧТВ не менее  200 определений,

Кальция хлорид не менее 400 определений, 

Набор реагентов для определения содержания фибриногена не менее 240 определений

1

Контроли 1

не менее 5 мл во фл

1

Контроли 2

не менее 5 мл во фл

1

Плазма

калибратор не менее 5 мл во флаконе

1

Кюветы реакционные

не менее 700 шт в упаковке

1 уп

Шарики стальные

не менее 1600 шт в упаковке

 

1 уп

4

Требования к условиям эксплуатации

  • Температура от + 10 ° до + 30°C;
  • Относительная влажность – менее 85 %, без конденсации измерений.
  • Напряжение 80 V A№

 

5

Условия осуществления поставки МТ

(в соответствии с ИНКОТЕРМС 2010)

DDP:  ГКП на ПХВ «Городская поликлиника»

6

Срок поставки МТ и место дислокации

_20_ календарных дней

Адрес: г.Кокшетау, ул.Ауельбекова, 94

7

Условия гарантийного сервисного обслуживания МТ поставщиком, его сервисными центрами в Республике Казахстан либо с привлечением третьих компетентных лиц

Гарантийное сервисное обслуживание МТ не менее 37 месяцев (на весь срок лизинга). Плановое техническое обслуживание должно проводиться не реже чем 1 раз в квартал.

Работы по техническому обслуживанию выполняются в соответствии с требованиями эксплуатационной документации и должны включать в себя:

— замену отработавших ресурс составных частей;

— замене или восстановлении отдельных частей МТ;

— настройку и регулировку изделия; специфические для данного изделия работы и т.п.;

— чистку, смазку и при необходимости переборку основных механизмов и узлов;

— удаление пыли, грязи, следов коррозии и окисления с наружных и внутренних поверхностей корпуса изделия его составных частей (с частичной блочно-узловой разборкой);

— иные указанные в эксплуатационной документации операции, специфические для конкретного типа изделий

8

Калибровка МТ

Настройка всех параметров калибратора и контролей предоставляемая производителем

9

Условия проведения обучения специалистов организации здравоохранения, а также консультаций в период гарантийного срока эксплуатации медицинской техники

Необходимо проведение инструктажа специалистов на месте установки МТ, а также проведение консультаций в период гарантийного срока эксплуатации медицинской техники.

ГКП на ПХВ “ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА” ПРИ УПРАВЛЕНИИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АКМОЛИНСКОЙ ОБЛАСТИ